EN 60601

Elektromedische apparaten moeten worden getest volgens DIN EN 60601 (VDE 0750). In tegenstelling tot andere veiligheidstests vereist de lekstroomtest in EN 60601 bijzondere aandacht. Lekstromen worden gemeten bij omgevingstemperatuur, maar zonder voorafgaande vochtbehandeling. Aangezien de testmonsters vaak rechtstreeks op de patiënt worden aangesloten (lekstroom voor de patiënt), schrijft het VDE Test- en Certificeringsinstituut een zeer gedetailleerde test voor. Elk productiestuk moet getest worden om te garanderen dat het voldoet aan de bovengenoemde bepaling. Er moeten nauwgezette controles worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de producten uniform worden vervaardigd. In de lekstroomtest volgens EN60601 wordt onderscheid gemaakt tussen Aardlekstroom, patiëntlekstroom en patiënthulpstroom.

De tests worden uitgevoerd op het volledige apparaat na assemblage. Er wordt een honderd procent routinetest voorgeschreven. De afzonderlijke tests bestaan uit

a) Functietest
b) Beschermgeleidertest tot 25 AAC
c) Meting van lekstroom tot max. 10 mA
d) Diëlektrische sterkte

De hoogspanningstest om de diëlektrische sterkte te controleren is gebaseerd op de tabel op pagina 3 van de EN 60601 norm. Afhankelijk van de isolatiegraad is de hoogspanning voor 230 V-apparaten maximaal 4000 V. U kunt een routinetest volgens EN 60601 uitvoeren met de ST400 veiligheidstester, die voldoet aan de norm.

Lekstroomtest volgens EN 60601

De lekstroom is een ongewenste stroom die wordt bepaald met de lekstroommeting. De lekstroomtest wordt gebruikt om de stroom te bepalen die door een “patiënt” naar aarde loopt als de PE-verbinding faalt. Er zijn 3 verschillende testmethoden a1, a2 en b.

a1 = L tegen PE

a2 = N geef PE

b = L/N tegen PE

« Terug