EN 60601

Urządzenia elektromedyczne muszą być testowane zgodnie z normą DIN EN 60601 (VDE 0750). W przeciwieństwie do innych testów bezpieczeństwa, test prądu upływu w normie EN 60601 wymaga szczególnej uwagi. Prądy upływu są mierzone w temperaturze otoczenia, ale bez uprzedniej obróbki wilgocią. Ponieważ próbki testowe są często podłączane bezpośrednio do pacjenta (prąd upływu pacjenta), Instytut Badań i Certyfikacji VDE zaleca bardzo szczegółowy test. Każdy element produkcji musi zostać przetestowany w celu zapewnienia zgodności z wyżej wymienionym przepisem. Należy przeprowadzić sumienne kontrole, aby zapewnić, że produkty są wytwarzane w sposób jednolity. W teście prądu upływu zgodnie z normą EN60601 rozróżnia się Prąd upływu uziemienia, prąd upływu pacjenta i prąd pomocniczy pacjenta.

Testy są przeprowadzane na kompletnym urządzeniu po montażu. Zalecany jest stuprocentowy test rutynowy. Poszczególne testy obejmują

a) Test działania
b) Test przewodu ochronnego do 25 AAC
c) Pomiar prądu upływu do maks. 10 mA
d) Wytrzymałość dielektryczna

Test wysokonapięciowy sprawdzający wytrzymałość dielektryczną jest oparty na tabeli na stronie 3 normy EN 60601. W zależności od stopnia izolacji, wysokie napięcie dla urządzeń 230 V wynosi do 4000 V. Mogą Państwo przeprowadzić rutynowy test zgodnie z normą EN 60601 przy użyciu testera bezpieczeństwa ST400, który jest zgodny z normą.

Test prądu upływowego zgodnie z normą EN 60601

Prąd upływu to niepożądany prąd, który jest określany za pomocą pomiaru prądu upływu. Test prądu upływu służy do określenia prądu płynącego przez “pacjenta” do uziemienia w przypadku awarii połączenia PE. Istnieją 3 różne metody testowe a1, a2 i b.

a1 = L względem PE

a2 = N daje PE

b = L/N względem PE

« Back