EN 60601

Elektromedicinsk udstyr skal testes i overensstemmelse med DIN EN 60601 (VDE 0750). I modsætning til andre sikkerhedstests kræver lækstrømstesten i EN 60601 særlig opmærksomhed. Lækstrømme måles ved omgivelsestemperatur, men uden forudgående fugtbehandling. Da testeksemplarerne ofte er forbundet direkte til patienten (patientlækstrøm), foreskriver VDE Testing and Certification Institute en meget detaljeret test. Hvert stykke produktion skal testes for at sikre overensstemmelse med ovennævnte bestemmelse. Der skal udføres samvittighedsfulde kontroller for at sikre, at produkterne fremstilles ensartet. I lækstrømstesten i overensstemmelse med EN60601 skelnes der mellem Jordlækagestrøm, patientlækagestrøm og patienthjælpestrøm.

Testene udføres på det komplette apparat efter montering. En hundrede procent rutinetest er foreskrevet. De individuelle tests består af

a) Funktionstest
b) Beskyttelsesledertest op til 25 AAC
c) Måling af lækstrøm op til maks. 10 mA
d) Dielektrisk styrke

Højspændingstesten til kontrol af den dielektriske styrke er baseret på tabellen på side 3 i EN 60601-standarden. Afhængigt af isoleringsgraden er højspændingen for 230 V-apparater op til 4000 V. Du kan udføre en rutinemæssig test i overensstemmelse med EN 60601 ved hjælp af ST400-sikkerhedstesteren, som er i overensstemmelse med standarden.

Test af lækstrøm i henhold til EN 60601

Lækstrømmen er en uønsket strøm, der bestemmes med lækstrømsmåling. Lækstrømstesten bruges til at bestemme den strøm, der flyder gennem en “patient” til jord, hvis PE-forbindelsen svigter. Der findes 3 forskellige testmetoder a1, a2 og b.

a1 = L mod PE

a2 = N giver PE

b = L/N mod PE

« Back